南国知心 发表于 2011-3-23 10:03:38

医疗器械3C认证目录



产品小类
产品名称
依据标准号
对应国际标准号
实施规则号

1701
心电图机
GB10793-2000
IEC 60601-2-25:1993
CNCA-08C-032:2001

GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988

1702
血液透析机
GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988
CNCA-08C-033:2001

GB9706.2-2003
IEC 60601-2-16:1998

1703
血液净化装置的体外循环管道
YY0267-1995

CNCA-08C-034:2001

1704
空心纤维透析器
YY0053-1991

CNCA-08C-035:2001

1705
植入式心脏起搏器
GB16174.1-1996ISO 5841-1:1989
CNCA-08C-036:2001

1706
医用X射线诊断设备
GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988
CNCA-08C-037:2001

GB9706.11-1997
IEC 601-2-28:1993

GB9706.12-1997
IEC 601-1-3:1994

GB9706.14-1997
IEC 601-2-32:1994

GB9706.15-1999
IEC 60601-1-1:1995

GB9706.18-2006
IEC 60601-2-44:2002

GB9706.3-2000
IEC 60601-2-7:1998

1707
人工心肺机 滚压式血泵
GB12260-2005

CNCA-08C-038:2001

GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988

1708
人工心肺机 滚压式搏动血泵
GB12260-2005

CNCA-08C-039:2001

GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988

1709
人工心肺机 鼓泡式氧合器
YY0604-2007
ISO 7199:1996,MOD
CNCA-08C-040:2001

1710
人工心肺机 热交换器
YY0604-2007
ISO 7199:1996,MOD
CNCA-08C-041:2001

1711
人工心肺机 热交换水箱
GB12263-2005


CNCA-08C-042:2001

GB9706.1-1995
IEC 601-1:1988

1712
人工心肺机 硅橡胶泵管
YY91048-1999

CNCA-08C-043:2001


snake926 发表于 2012-2-17 13:05:34

是否是判断器械是否合格的一个标准？:handshake

zhaolo123 发表于 2012-3-12 11:14:55

是强检标准
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