《FDA QSR820及验厂应对策略高级研讨班》12月上海精彩回归
《FDA QSR820及验厂应对策略高级研讨班》12月上海精彩回归《FDA QSR820及验厂应对策略高级研讨班》国内第二站上海主题班将于12月4日-6日拉开帷幕。
本次上海主题班全程特邀FDA前医疗设备监督管理主任Mr. Tim担任主讲专家，奥咨达医疗器械服务集团东区总经理、国内法规认证专家Mr. Mike Gu担任现场翻译，本次上海主题班将在6月广州班基础上，结合国内企业重点反馈的FDA焦点问题与近期FDA审核趋势进行深一步剖析，结合中国医械企业在美国市场可能面对的审厂现状作出讲解与分析。本次的课程主题围绕FDA QSR820质量管理体系、QSIT质量检查技术、如何准备FDA工厂检查及FDA验厂经验的分享。
主讲专家：美国FDA前医疗设备监督管理主任 Mr.Tim
2011年退休，2003年-2011年间美国FDA医疗设备监督管理主任；
25年FDA器械与放射卫生中心CDRH监管经验；
7年美国FDA 医疗器械premarket & postmarket管理审核经验；
曾任美国FDA器械与放射卫生中心CDRH合规办主任，负责监管牙科、麻醉学、综合医院、感染控制装置4个部门、180名FDA专员的产品上市前审核工作；
20年美国FDA 510(k)s, IDEs and PMAs一线评论员；
2008年曾代表美国FDA，参加在北京举行的第一届中国医疗器械风险管理论坛并担任主讲嘉宾。
6月广州主题班精彩回顾
《FDA QSR820及验厂应对策略高级研讨班》6月广州主题班吸引了国内众多大型医疗器械企业的参与，学员反响热烈，对于主讲专家的精彩授课给予了极高的评价。参与企业包括：西门子、飞利浦、巴奥米特、Grandway、天津九安、驼人集团、欣意企业、穆格控制系统、通标SGS、施乐辉、香港生产力促进局、伟易达集团、天津赛诺等；
查看详请>>>020-62321333，www.osmundacn.com
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