vx2008 发表于 2014-10-16 10:04:59

医疗器械申报

现在我们研发了一个检测设备及试纸，其形式和现在市面上的血糖仪是一样的，只是我们的设备是用于癌症诊断方面；

请问这种设备审批应该走什么程序，需要先向国家提交资料确认几类医疗器械，然后再准备申报吗？

另外，现在听说有创新专用绿色通道，请问需要符合什么标准才能用？

谢谢！

fengd 发表于 2014-10-16 10:09:27

应该咨询当地政府部门卫生与食品监督管理局最好 他随便会告诉你手续和申请材料。
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