《医疗器械使用质量监督管理办法》促进医疗设备精细化管理
数量巨大，品种繁多，是现在很多医疗机构的状况，而且这些医疗设备不是直接用于病人，就是用于临床诊断检查而间接接触病人。这就决定了医院医疗设备技术管理的复杂性和艰巨性。出于对人力、物力和财力等因素的考虑，有的医院在对医疗设备从申购到使用再到报废过程所产生的相关数据均是人工登记、查阅和打印，对于医院医疗设备日常管理单纯依靠人工的医院，设备从购置、验收、运营、维修、效益分析、报废，各环节数据报表的收集、整理、完善和保存，需要缜密细致的态度工作，无疑是量大任重。由于是人工操作、人员的流动性和各科室设备众多的原因，很容易导致很多相关的资料无法及时查阅和追溯，以致当医院申请购买新设备需论证时，才匆忙手工提取一些效益方面的数据，费时费力，而且数据的准确性并不绝对，给领导决策带来困难。
在医疗设备保养维修、质量监控方面，面对一批批手工报表，更是难以横向纵向性地进行分析把握。有的医院虽然已经有计算机信息管理系统，但绝大多数情况下都只是固定资产的电子化财产帐册管理，不具备技术管理的功能，缺乏如何安全有效地进行医疗设备质量控制、计量分析及维修保养状态的把握。
对于在设备档案智能化管理系统的医院，虽然发挥了计算机的优势，使不同科室部门的人员对设备资产资料在自定义报表能及时、准确、快速地录入、删除、查询、打印和保存，但医院这样的信息化建设程度还是不够的。对于医院设备科管理工作来说，不仅要重视设备的静态管理，更要重视设备的动态管理。不然，设备的运行状态(在用、停用、报废)不清晰、维修保养响应不及时、相关附属配件没记录要耗时配置等，阻碍医疗服务，降低医院的经济收益。
2014年国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)较大幅度地增加了医疗器械使用环节监管的条款，如细化进货查验记录制度、增设使用单位的医疗器械安全管理义务、充实监管手段等，丰富了医疗器械上市后使用质量管理的措施。
今年11月，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)召开新闻发布会，严禁医疗设备“带病”工作。此《办法》作为2014年《医疗器械监督管理条例》的配套规章，根据其规定的食品药品监管部门和卫生计生主管部门的职责分工，对使用环节的医疗器械质量监管制度进行了细化。针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善等问题，《办法》明确了医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定，确保医疗器械处于良好状态，并明确了质量管理责任，细化了监管举措，要求医疗器械使用单位建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用管理制度，每年对质量管理工作进行全面自查。并对于医疗器械使用环节的主体设立了处罚规则，《办法》于2016年2月1日开始实施。
这无疑让医疗器械使用单位对医疗器械使用前质量检查制度、植入和介入类医疗器械的使用记录以及医疗器械维护维修管理提出了更加严格的精细化要求。
现今，医院的最主要收入来自于中医疗、药品耗材和设备，医疗和药品的管理通过HIS、CIS、HRP等系统来满足发展需求，而在医疗设备管理方面，传统的仅仅停留在资产管理层面的设备管理软件，显然已经不能满足医院发展的需求。对设备的使用、效益、成本、采购评价等方面进行全方位精细化管理已成必然趋势。
那么，对于医院在设备日常管理方面存在的问题，该如何进行精细化管理?
就范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用、充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，大幅降低医院运行成本，提高运行效率而言，为了省去更多的琐碎繁杂，最理想的就是，搭建一个够涉及设备的所有环节管理，避免不必要的支出的全面的功能完善的设备科智能化管理平台，对医疗设备的采购、出入库、资产管理、维护、保养、折旧等全流程实现电脑化数字化的管理。所以，医院在搭建设备科管理平台时，无论是借助于外部软件，还是自主搭建，都要围绕医院的发展合理选择和制定。
部分医院信息化建设中已开始利用专业全面的医院设备及耗材管理系统，例如天方达医疗设备管理软件供应商，能够按照医院标准的流程设计，符合卫生部印发“医疗卫生机构医学装备管理办法”及医院规范管理要求。系统软件必须涵盖了医院医疗设备、高值(植入、介入)、低植耗材的全流程终身管理。在管理方面，涵盖了设备的计划、申请、购置论证、审批、谈判、审计、采购、验收、领用、固定资产管理、计量管理、维护、维修、效益分析、报废全流程的管理。这样才能帮助医院设备科解除日常管理过程中的难题，轻松实现设备的精细化管理。
可以试用吗？
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