医疗设备采购招标文件的制作和技术参数的编制

无心人

医疗设备采购招标文件的制作和技术参数的编制
作者：林伟建  

【摘要】  招标代理机构和业主（采购人）应根据医疗设备的特点，掌握好招标采购的具体法律法规，合理运用这些法律法规，选择合适的采购模式，把握招标采购文件中技术参数的审定和制作环节，避免因不熟悉相关法律法规造成招不到满足业主需要的设备、招标失败和延长招标采购的时间等现象的发生，同时招标代理机构也有义务帮助业主（采购人）了解相关法律法规，协助完成采购任务。
【关键词】  医疗设备；招标；采购；招标文件；技术参数
一、前言
     从2000年我国实行招标采购以来，政府部门、行政事业单位采购单价10万元或批量30万元的货物都必须通过招标方式进行，特殊商品比如汽车、信息产品没有金额限制的一律由政府采购中心进行采购和管理。尽管招标采购的时间不长，由于政府的大力推广以及法规的不断完善，目前取得的成绩还是相当显著的。医疗设备纳入招标范围后，如何根据医疗设备的特点，合理运用采购模式，掌握好采购具体实施的政策法规，顺利完成采购任务，是供需双方目前急需值得探讨的问题。现在越来越多的业主（采购人）采用招标采购方式购买医疗设备，但还有许多业主对招标采购的具体法律法规不是很熟悉，对招标采购文件的制作不重视，有时招不到满足自己需要的设备，甚至会导致招标失败，延长招标采购的时间，因此，招标代理机构应掌握好招标采购的法律法规，帮助业主顺利完成采购工作。
     二、招标采购方式
     目前我国采购方面的国家法律法规有《中华人民共和国招标投标法》和《中华人民共和国政府采购法》，根据招标法规定招标分为公开招标和邀请招标，政府采购法规定的采购方式具体有五种：
     1、公开招标
     公开招标是目前使用最广泛最普遍的采购招标方式，也是采购法规定的主要方式，且明确规定采购人不得将应当以公开采购的货物或服务化整为零或者以其他任何方式规避公开招标。公开招标分为国际公开招标和国内公开招标。
     2、邀请招标（分国际、国内）
     邀请招标指的是招标人以邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织投标。
     3、竞争性谈判
     采购人与谈判小组（由专家组成）通过与多家供应商（一般不少于三家）进行面对面谈判，最后从中确定中标供应商。与公开招标不同的是允许供应商在谈判过程中提供二次或二次以上的最终报价。
     4、询价采购
     询价采购是指采购人按照有关操作方式对三家以上供应商提供的报价进行比较，以确保价格具有竞争性的采购方式。
     5、单一来源采购
     单一来源采购指采购人按照有关程序向合格供应商直接采购的方式。
     6、其它采购方式。还有国务院政府采购监督部门认定的其它采购方式。
     三、招标采购文件的制作
     1、招标公告和投标邀请函应当包括以下主要内容：
     （一）招标人的名称和地址等信息； （二）标的的名称、用途、数量和交货日期； （三）对投标人的资格要求和评标办法； （四）获取招标文件的办法和时间； （五）投标截止时间和地点； （六）开标地点和时间； （七）政府采购管理机关规定的其他内容。
     2、招标人编制招标文件。招标文件应包括以下主要内容：
    （一）投标邀请函； （二）投标人须知； （三）提交投标文件的方式、地点和截止时间； （四）开标、评标、定标的日程和评标方法； （五）标的名称、数量，技术参数和报价方式要求； （六）投标人的有关资格和资信证明文件； （七）投标保证金的要求； （八）交货、竣工或者提供服务的时间； （九）政府采购合同的主要条款及订立方式； （十）政府采购合同的特殊条款； （十一）政府采购管理机关规定的其他应当说明的事项。
     3、招标文件中应针对标的具体情况，主要包括以下评标方式：
    （一）打分法。即由招标人制定评标因素（如价格、质量、信誉、服务等）和相应的加权分值；评标委员会每位成员分别对每个满足招标文件要求的投标人进行评价、打分；汇总计算评标委员会对每个投标人的打分，给出每个投标人的分值。
    （二）最低投标报价法。最低投标报价法指所有满足招标文件要求的投标人中，报价最低的投标人即为中标人。此种办法一般适用于标的物技术含量不高且与其它物品关联度不强的招标。
     如评标委员会一致认为最低投标价或某些分项报价明显不合理，有降低质量、不能诚信履约的可能时，评标委员会有权通知投标人限期进行解释。如投标人未在规定期限内作出解释，或所作解释不合理，经评标委员会取得一致意见后，可确定该投标人不能中标。评标委员会可将次低投标价的投标人作为报价最低的投标。如第二个投标人有上述情形，则以此类推。
     招标人也可采用最低评标价方法，包括寿命周期成本评标法、成本折算法等，或将两种以上评标办法综合使用。
     4、招标文件定稿后，招标人应将招标文件报政府采购管理机关备案。政府采购管理机关收到招标文件后 7 个工作日内如无异议，招标人方可刊登招标通告或发出投标邀请函。招标文件不得要求或者标明特定的供应商以及含有倾向或者排斥潜在投标人的其他内容。招标人根据招标项目的具体情况，可以组织潜在投标人现场考察或开标前的答疑会。开标前，招标人和有关工作人员不得向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、人数以及与招标投标有关的其他情况。
     5、招标文件制作人对招标项目负责人应对标书中的某些可以影响公证性的特殊内容负有保密责任。
     6、招标人应当确定投标人编制投标文件所需要的合理时间。自招标文件发出至投标截止日，不得少于20天。招标人对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改时，应当在招标通告和投标邀请函规定投标截止时间15天前，以书面形式通知所有招标文件收受人。该澄清或者修改的内容为招标文件的组成部分。招标人可视具体情况，延长投标截止时间和开标时间，并将此变更通知所有招标文件收受人。
     四、技术参数的编制
     目前大多数医疗单位设备采购的技术参数都是由使用科室提出申请，同时提供三个以上的设备参考型号及一般配置要求，医学工程人员参与共同选型、论证，最后写出招标技术文件。如何写好招标文件中的技术参数要求，招到满足使用人需要的设备，是一个最重要的环节。通过多次实际招标活动来看，技术参数的编写存在以下几种情况：一是招标书中技术要求参数标准不高、要求过于简单，参与投标的供应商过多，产品质量和公司资质参差不齐。最后中标的产品很可能是价格最低、但性能较差、不能满足用户使用要求的产品。二是技术参数要求只有一家可以满足，其余厂家都无法达到，结果只有一家来投标，达不到要求投标家数；或者是有些厂家来陪标，招标流于形式，用户是买到自己想要的产品，但由于没有竞争，价格比较高，没有达到通过招标降低采购价格目的。所以要写好招标文件中技术参数要求，首先要充分了解业主的使用需求，要达到什么功能、什么水平，还要考虑经费预算。既要考虑先进性、科学性，还要考虑成本核算。另外，也应充分了解市场上主流的产品和厂家，对其性能、价格、售后服务有比较充分的了解，多多听取使用人员、有关专家的意见。
     在准备参数的过程中，准备越充分，了解的各种信息越充足，写出的标书要求就越准确。对于医疗设备的招标采购原则上一般是同档次的设备中最优秀的几家主流产品的比较，应都能基本满足至少三家以上，做不到这一点，标书基本上就是不成功的。技术要求除了要按照招标规定的格式来写外，对一些关键参数可以用设“*”号为否决条款，用“▲”号来表示加价条款，来体现用户的购买意图。特别要注意的是评标采用最低评标法时，要防止标书技术参数写得过于简单。最终目的是技术参数指标合理，参与投标厂家至少三家以上，且由于竞争比较明显，用户最终买到质量比较上乘、且价格又相对合理的产品。举例来讲，近年来采购数字化医疗设备较多，尤其是DR(Digital radiography)设备也叫数字化摄影，目前市场上生产厂家很多，怎样编制一套参数既满足业主需要又要符合招标有三家以上供应商的要求，这就要求首先对设备的数字化平板探测器选用的材料、板的结构、图像的空间分辨率、密度分辨率等重要参数进行选择，并要兼顾数字化处理和售后等条款，如图数字X射线成像系统招标参数：
     五、讨论
     医疗器械行业是一个产品品种多、技术门类广的特殊行业，经过近几年的实践，我国的招标采购工作取得了一些成绩，同时感到目前还存在一些问题，值得进一步研究和改进：一是现行的招标与传统设备采购是截然不同的采购形式，个别业主（采购人）还没有足够的认识，对国家的相关法律法规不熟悉，对现行的招标程序不知道，总觉得是自己单位的钱，对招标采购不当回事，对产品市场不做仔细的了解，对招标文件技术参数不做认真的编写，招不到自己需要的产品就不与认可。二是由于各种因素及条件的限制，对设备发展、市场信息掌握不足，编制的技术参数摸棱两可，设备配套不明确，关键的技术指标设的不合理，购置不到自己实际要求的产品，有时还会导致招标失败，延长招标采购的时间。三是医疗设备属于特殊的技术设备，各个生产厂商生产的设备没有统一的标准，设备的具体的功能要求可能有许多供应商能满足，但是由于设备的使用人各自的教育背景、师承差异，使用方式和操作习惯不同，很多设备往往功能能够达到标书的一般要求，但是由于使用方式和操作习惯不同，很多设备虽然达到招标文件的要求，用户却无法接受。
      因此，在日常招标采购活动中，首先需要我们认真学习相关法律法规，其次要帮助和指导采购单位，根据用户的不同需求，在符合招标规则的前提下，在制定招标文件时，技术参数和配置要求一定要最大限度的满足业主的要求。第三是用户必须认真研究市场，尽可能多了解一些产品的特点和性能，在招标文件的准备时要充分考虑使用要求，制定既能符合招标采购法有三家生产供应商能满足的要求，又要使得采购人采购到满足实际需要的专业设备。第四要发挥各部门的积极性，特别是发挥专业学会的作用，借助社会的力量，配合业主和招标代理机构来完成这项的工作，招标代理机构应掌握好招标采购的法律法规，帮助业主顺利完成采购工作

寻找平衡感

5、单一来源采购
     单一来源采购指采购人按照有关程序向合格供应商直接采购的方式。
单一来源采购的前提是什么？请教了

春雨

2# 寻找平衡感

根据政府采购法第三十一条规定符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：
（一）只能从唯一供应商处采购的；
（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；
（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

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就是按照用户对设备的技术、功能或配套要求只有一个供应商的情况下，可以申请单一来源采购