如何做医疗器械洁净度检测

显示全部楼层 · 发表于 2018-7-30 13:34:40

现有一部分医疗设备需要进行洁净度测试，请问各位大神在做这一类型的检测时参展的标准是什么？另外能够提供我几个有能力做这种规范性检测的机构或者有许可可做的公司吗？

显示全部楼层 · 发表于 2018-7-31 10:02:36

无菌医疗器械的洁净度检测标准是《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》，需要进行温湿度、静压差、换气次数、尘埃粒子数、沉降菌的检测。南京汇通检测技术有限公司可以进行无菌医疗器械的洁净度检测。

南京汇通检测技术有限公司，具有CMA法定实验室资质，编号：181012050369，可向社会出具加盖CMA标志的报告。可开展的业务包含无菌医疗器械厂房、医院洁净手术室、ICU病房、实验动物房、食品包装厂房等检测和验收服务，检测项目包括：沉降菌、悬浮粒子（洁净度）、换气次数、风速、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声等。业务联系电话：025-85770061。

涛声依旧_FHKJ · 发表于 2018-12-25 21:54:03

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