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bmefrog 发表于 2012-3-7 10:23:36

水处理设备必须有国家食品药物监督管理局颁发的註册证疑问

依据"医院血液净化中心(室)建设管理规范" 第三章第二节第一条规范
"水处理设备必须有国家食品药物监督管理局颁发的註册证方可投入临床使用

依据以上规定 所谓国家食品药物监督管理局颁发的註册证
指的究竟是？？ "

lanfang0305 发表于 2012-3-8 08:47:49

我的理解是《医疗器械注册证》

yydyxt 发表于 2012-3-8 10:11:12

lanfang0305 发表于 2012-3-8 08:47 static/image/common/back.gif
我的理解是《医疗器械注册证》

正解！

例如：血液透析用制水设备 (浙食药监械(准)字2010第2450538号 杭州莱特水处理设备有限公司)

bmefrog 发表于 2012-3-9 18:56:45

谢谢 :)
避免有误解所以还是上来问了

黄河石 发表于 2012-3-9 20:15:30

医疗器械所需的基本条件。

南国知心 发表于 2012-3-10 09:53:33

属于二类设备吧

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